Mit ClinXTrials bündeln Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services in Wien ihre Expertise, um Health-Enthusiasten vollständige Support-Services für klinische Entwicklung, Bioanalytik und Logistik anzubieten. Dieses integrative Modell reduziert Risiken beim Sprung in die klinische Phase, beschleunigt essenzielle Meilensteine und stellt durchgängige GMP- sowie GDP-Compliance sicher. Dadurch eliminieren Biotech-Unternehmen potenzielle Hindernisse und realisieren ihre Entwicklungsziele in einer schnelleren, effizienteren und qualitativ hochwertigen Vorgehensweise direkt und dauerhaft.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
Gouya Insights VelaLabs ABF vereinen Fachkompetenz für nahtlose Therapielösungen
Eine strategische Kooperation zwischen Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services bietet eine voll integrierte Lösung für klinische Entwicklungsprojekte. Durch Expertenunterstützung in klinischer Planung, Toxikologie und Herstellung bis zu detaillierter Bioanalytik und GMP-/GDP-konformer Logistik wird eine lückenlose Versorgungskette aufgebaut. Dieses integrierte Angebot sichert Compliance, reduziert Fehlerquellen und beschleunigt Entscheidungsprozesse. Biotech-Unternehmen erhalten so einen nahtlosen Übergang zwischen den Entwicklungsstadien und können innovative Wirkstoffe zielgerichtet und zeitnah in klinische Studien überführen mit maximaler Effizienz und Sicherheit.
Integration von Gouya, VelaLabs und ABF verkürzt deutlich Markteinführungszeitraum
Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services haben unter ClinXTrials eine integrierte Plattform geschaffen, die alle Schritte von der frühen präklinischen Entwicklung bis zur Markteinführung abdeckt. Durch enge Kooperation werden Studienstrategien, Bioanalytik-Services und GMP-/GDP-konforme Logistikprozesse optimal aufeinander abgestimmt. Das Ergebnis ist eine Minimierung von Schnittstellenrisiken, beschleunigte Projektfortschritte und eine verbesserte Kosteneffizienz. Biotech-Startups erhalten maßgeschneiderte Unterstützung, um ihre Pipeline zeitgerecht und qualitätskonform voranzutreiben und profitieren von einer nachhaltigen Wettbewerbsstärke globalen Marktes.
Klarer Fahrplan für Unternehmen minimiert präklinische Verzögerungen und Kosten
Gouya Insights integriert fachliche Kompetenzen aus klinischer Strategie, toxikologischer Sicherheitstests und pharmazeutischer Herstellung, um präklinische Programme systematisch zu optimieren. Experten definieren frühzeitig Target Product Profiles, um gewünschte Produktcharakteristika festzulegen, und konzipieren belastbare Meilenstein- sowie Finanzpläne, die Budgets und Timelines transparent machen. Außerdem bietet das Team operative Unterstützung bei Studien, sodass Unternehmen fundierte Entscheidungen treffen und teure Zeitverzögerungen in der Übergangsphase zur klinischen Erprobung vermeiden können. Dies garantiert projektsichere und effiziente Abläufe.
VelaLabs setzt Spezialplattformen für PK-, PD- und ADA-Testverfahren ein
Spezialisierte Plattformen von VelaLabs – a Tentamus Company – ermöglichen die detaillierte Analyse klinischer Proben zur Bewertung von Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Immunogenität. Das Leistungsspektrum reicht von sensitiven Immunoassays über zellbasierte Methoden bis zu umfassenden Biomarkeranalysen. VelaLabs begleitet Forschungsteams von ersten präklinischen Versuchen bis hin zu Phase III-Studien und liefert reproduzierbare, validierte Ergebnisse. Modernste Laboreinrichtungen, qualifiziertes Personal und internationale Standards garantieren Effizienz, Sicherheit sowie regulatorische Konformität bei allen Untersuchungsschritten. servergestützte Datenanalyse.
Umfassende Studienlogistik: ABF steuert Verpackung, Lagerung und GDP-Transport regulatorisch
ABF Pharmaceutical Services als Teil der GBA Group steuert die gesamte Supply Chain für klinische Studien. Dazu gehört das Design und der GMP-gerechte Druck von Etiketten, ebenso wie die Produktion von individuellen Primär- und Sekundärverpackungen. Darüber hinaus organisiert das Unternehmen das Probenmanagement, inklusive fachgerechter Lagerung und GDP-konformem Transport. Zusätzlich werden Vergleichspräparate beschafft, Zollformalitäten abgewickelt, und eine Qualified Person übernimmt die Freigabe, um vollständige regulatorische Compliance sicherzustellen für konstant hohe Qualitätsstandards.
Alle Dienstleistungen vereint: TPP-Definition, Finanzplanung, klinische Strategie in einem
Die Partnerschaft mit ClinXTrials ermöglicht es jungen Biotech-Firmen, bereits in der Konzeptphase auf umfassende Expertise zuzugreifen. Experten identifizieren gezielt medizinische Lücken, definieren ein klares Target Product Profile und entwickeln darauf basierend detaillierte Finanzstrategien. Anschließend wird eine fundierte klinische Entwicklungsplanung erstellt, die sämtliche regulatorischen und wirtschaftlichen Vorgaben berücksichtigt. Dieser integrierte Ansatz minimiert Risiken, beschleunigt Entscheidungsprozesse und verschafft Start-ups die nötige Planungssicherheit, um komplexe Studien effizient durchzuführen und Investoren zu überzeugen.
Wiener Netzwerk ClinXTrials beschleunigt Biotech-Meilensteine und sichert hohen Qualitätsstandard
Ein initialer klinischer Entwicklungsverbund diente als Fundament für ClinXTrials in der Funktion eines Beschleunigers. Von seinem Standort in Wien aus unterstützt das Netzwerk Biotech-Unternehmen dabei, Kernziele innerhalb straffer Zeitpläne zu realisieren. Durch optimierte Abläufe, enge Zusammenarbeit und konsequente Qualitätskontrollen werden Verzögerungen minimiert. Gleichzeitig positioniert sich Wien als aufstrebender Wissenschaftsstandort und etabliert sich dank dieser Initiative zunehmend als bedeutender Hub für klinische Forschung und Entwicklung mit stark globalem und nachhaltigem Netzwerk.
Risikominimierung und Zeitersparnis dank vereinter Expertise in klinischer Entwicklung
Mit einer integrierten Plattform für klinische Strategieberatung, Bioanalytik und Logistik optimiert ClinXTrials den gesamten Entwicklungsprozess. Von der präklinischen Studie bis zur Markteinführung arbeitet ein Netzwerk aus Spezialisten, das Risiken im Projektverlauf kontinuierlich reduziert und regulatorische Anforderungen gemäß GMP, GDP und ICH-Richtlinien erfüllt. Automatisierte Abläufe für Probenmanagement, Datenanalyse und Qualitätskontrolle verkürzen die Durchlaufzeiten. Das Ergebnis sind transparente Studienstrukturen, schnellere Meilensteinerreichung und nachhaltige Ressourcennutzung durch zentralisierte Steuerung sowie umfassendes Reporting und Echtzeit-Tracking.
